Koronawirus SARS-CoV-2
W zakresie dagnostyki SARS-COV-2 oferujemy następujące rozwiązania:
 

SZYBKIE TESTY ANTYGENOWE COVID-19

  • Szybki immunochromatograficzny test kasetkowy do jakościowego wykrywania antygenu wirusa  SARS-CoV-2 w wymazach z nosogardzieli
  • Wynik w ciągu 15-30 minut
  • Prosta, nieskomplikowana procedura
  • Próbka : wymazy z nosogardzieli
  • Wszystkie materiały potrzebne do wykonania badania są zawarte w zestawie
  • Czułość i specyficzność: Zgodne z rekomendacjami WHO oraz z Zarządzeniem Nr 189/2020/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia
  • Instrukcja użytkowania testu
  • Znajduje się na wspólnym wykazie szybkich testów antygenowych Komitetu UE ds. Bezpieczeństwa Zdrowia: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/preparedness_response/docs/covid-19_rat_common-list_en.pdf
  • Przeprowadzono szereg niezależnych ocen klinicznych (które potwierdziły bardzo wysoką czułość i specyficzność antygenowych testów marki BioMaxima do wykrywania antygenu SARS-CoV-2), m.in. przez:

          - Warszawski Uniwersytet Medyczny- Publikacja;

          - Instytut Paula Erlicha w Niemczech

          - Francuski Instytut Zdrowia    

Wyniki tych badań prezentowane są także na wspólnym wykazie szybkich testów antygenowych Komitetu UE ds. Bezpieczeństwa Zdrowia:


SZYBKIE TESTY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ IgG IgM COVID-19 

  • Czas pomiaru: 10 - 15 minut
  • Materiał badany: krew pełna, surowica, osocze
  • Ilość próbki 10 - 20 μl
  • Skład zestawu: Kasetki pomiarowe, pipetki/kapilary, bufor reakcyjny, instrukcja obsługi
  • Czułość: IgG - 90,54%, IgM > 91,89%
  • Swoistość: IgG > 99,07%, IgM > 97,20%
  • CE IVD – dopuszczony wyłącznie do użytku profesjonalnego

TESTY GENETYCZNE OPARTE NA METODZIE RT-PCR COVID-19

SARS-CoV-2 Real Time PCR LAB KIT™ (PCR 5008; PCR 5008 HP)

  • Czas pomiaru: 62 min amplifikacji PCR
  • Identyfikacja dwóch genów: Orf1ab i N
  • Skutecznnie Identyfikuje także mutacje wirusa SARS-CoV-2
  • Materiał badany: plwocina, aspirat tchawiczy lub popłuczyny oskrzelowopęcherzykowe, wymazy z nosogardzieli i gardła, krew, mocz
  • Przechowywanie i transport w zakresie od +2 do +40°C
  • All-in-One: liofilizowana mieszanina reakcyjna PCR zawiera wszystkie składniki. Dodajesz tylko RNA wirusa
  • Skład zestawu:  paski 8 – dołkowe lub płytka 96 - dołkowa, bufor, kontrola pozytywna, kontrola negatywna, woda wolna od RNAz / DNAz, paski z wieczkami do mikroprobówek PCR
  • Czułość > 99%. Specyficzność > 99%
  • Do użycia w systemach otwartych PCR
  • CE i IVD – dopuszczony wyłącznie do użytku profesjonalnego

SARS-Flu-RSV Lyo-Multiplex Real Time PCR LAB-KIT™ (PCR 5108; PCR 5108 HP)

  • SARS-CoV-2, grypy A/B (Flu A/B) i ludzkiego syncytialnego wirusa oddechowego A/B (RSV A/B)
  • Czas pomiaru: 62 min amplifikacji PCR
  • Identyfikacja 7 typów i podtypów wirusów
  • Materiał badany: plwocina, aspirat tchawiczy lub popłuczyny oskrzelowopęcherzykowe, wymazy z nosogardzieli i gardła, krew, mocz
  • Przechowywanie i transport w zakresie od +2 do +40°C
  • All-in-One: liofilizowana mieszanina reakcyjna PCR zawiera wszystkie składniki. Dodajesz tylko RNA wirusa
  • Skład zestawu:  paski 8 – dołkowe lub płytka 96 - dołkowa, bufor, kontrola pozytywna, kontrola negatywna, woda wolna od RNAz / DNAz, paski z wieczkami do mikroprobówek PCR
  • Czułość > 99%. Specyficzność > 99% (dla wszystkich wirusów)
  • Do użycia w systemach otwartych PCR
  • CE i IVD – dopuszczony wyłącznie do użytku profesjonalnego

SARS-CoV-2 3G-Hum Real Time PCR LAB-KIT™ (PCR 5308, PCR 5308HP)

  • Identyfikacja trzech genów wirusa SARS-CoV-2: ORF1ab, N i E.
  • Wykorzystanie ludzkiego genu GAPDH (dehydrogenaza aldehydu 3-fosfoglicerynowego) jako endogenną kontrolę wewnętrzną (endo-IC)
  • Skutecznie identyfikuje także mutacje wirusa SARS-CoV-2
  • Odczynniki liofilizowane
  • Materiał badany: plwocina, aspirat tchawiczy lub popłuczyny oskrzelowopęcherzykowe, wymazy z nosogardzieli i gardła, krew, mocz, stolec
  • Przechowywanie i transport w zakresie od +2 do +40°C
  • All-in-One: liofilizowana mieszanina reakcyjna PCR zawiera wszystkie składniki. Dodajesz tylko RNA wirusa
  • Skład zestawu:  paski 8 – dołkowe paski z wieczkami do mikroprobówek PCR, bufor, kontrola pozytywna, woda wolna od RNAz / DNAz,
  • Do użycia w systemach otwartych PCR
  • CE i IVD – dopuszczony wyłącznie do użytku profesjonalnego
  • Czułość > 99%. Specyficzność > 99%

TESTY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ IgG IgM OPARTE - NA METODZIE CHEMILUMINESCENCJI (CLIA) 

  • Analizator w pełni automatyczny iFlash I800
  • Metoda pomiaru: immunochemiluminescencja, separacja magnetyczna
  • Czas pomiaru: 12 minut
  • Czułość: IgG > 95%, IgM > 90%
  • Swoistość: IgG > 95%, IgM > 95%
  • Objętość próbki: 5 - 150 μl
  • 119 testów dostępnych na analizatorze

AKCESORIA DO POBRANIA I PRZECHOWYWANIA MATERIAŁU DO BADAŃ 

  • VTM Viral Transport Medium – podłoże o specjalnej formule w którym można transportować i przechowywać wirusy, w tym SARS-Cov-2, zachowując ich cechy diagnostyczne jak i fizjologiczne. Zawarte w podłożu antybiotyki ograniczają wzrost mikroflory towarzyszącej. Sole Hanksa i inaktywowana termicznie surowica cielęca stabilizują próbkę, umożliwiając jej przechowywanie przez kilka godzin do kilkunastu dni w zależności od rodzaju próbki, gatunku wirusa czy parametrów przechowywania
  • Jałowe wymazówki z podłożem transportowym do pobierania i transportu próbek od pacjentów z infekcjami wirusowymi: koronavirus 2019-nCoV, Adenovirus, CMV, HSV1, Influenza A, Parainfluenza Typu 3, RSV oraz WZW;
  • Sterylizowany filtracyjnie buforowany roztwór soli fizjologicznej PBS, produkowany w Biomaxima, w nowoczesnej Pracowni Podłoży do Kultur Komórkowych

Ulotka VTM

Nr kat. Nazwa Opakowanie
PW 3357 Podłoże VTM gotowe w probówkach 50 probówek plastikowych ze specjalnie uszczelnionymi korkami zapobiegającymi przeciekaniu. Każda probówka zawiera 1,5ml podłoża VTM
BT 5340.01 Podłoże VTM gotowe w butelkach 6x100 ml
BT 5340.02 Podłoże VTM gotowe w butelkach 6x200ml
BT 5340.05 Podłoże VTM gotowe w butelkach 6x500ml
PW 3352S  PHOSPHATE BUFFERED SALINE (PBS) (w/o Ions Ca/Mg) 20 szt (probówka szklana z podłożem płynnym 3 ml)
PW 3352  PHOSPHATE BUFFERED SALINE (PBS) (w/o Ions Ca/Mg) 50 szt (probówka plastikowa z podłożem płynnym 3 ml)
PW 3352+ swabs  PHOSPHATE BUFFERED SALINE (PBS) (w/o Ions Ca/Mg) + swabs 2 x 50 szt (probówka plastikowa z podłożem płynnym 3 ml) + 100 szt wymazówek
250/VIR/ST1 Podłoże transportowe płynne 1ml wymazówka plastikowa, wacik flokowany w probówce 100szt./opak.
311/10 Plastikowe o dł. 150mm, w probówce, z wacikiem z wiskozy 100szt./opak.
2160/SG/CS Wymazówki 150mm plastikowe w probówce sterylne, wacik z wiskozy 150szt./opak
BT5105. 01/02/05 Sterylizowany filtracyjnie buforowany roztwór soli fizjologicznej PBS 100/200/500ml